Vaccin Pfizer-BioNTech pour Enfants de 5 à 11 ans : Résultats “Robustes” et “Bien Toléré”

Une Nouvelle Étape dans la Vaccination Pédiatrique

Les laboratoires Pfizer et BioNTech ont dévoilé les résultats positifs de leur essai mené sur les enfants de 5 à 11 ans. Leur vaccin contre la Covid-19 est “sûr”, à l’origine d’une réponse immunitaire “robuste” et “bien toléré”, affirment-ils dans un communiqué publié le 20 septembre. Alors que les 12-17 ans peuvent bénéficier du vaccin depuis le 15 juin, avec 69 % de cette tranche d’âge ayant reçu une première injection, la question de la vaccination des plus jeunes se pose avec acuité, notamment face à la propagation du variant Delta. Ces nouveaux résultats pourraient ouvrir la voie à une autorisation dans les semaines à venir, d’abord aux États-Unis, puis en Europe.

Une Dose Adaptée pour une Efficacité Maximale

L’essai clinique mené par Pfizer et BioNTech a inclus 2 268 enfants âgés de 5 à 11 ans. Les participants ont reçu deux injections de vaccin dosées à 10 microgrammes à 21 jours d’intervalle. Pour rappel, chez les plus de 12 ans, la dose injectée est de 30 microgrammes. Cette réduction de la dose n’est pas anodine : elle vise à obtenir l’effet immunitaire souhaité tout en minimisant le risque d’effets secondaires chez les organismes plus jeunes et plus légers.

 Des Résultats “Comparables” aux 16-25 Ans

Les résultats indiquent que le vaccin est “sûr”, à l’origine d’une réponse immunitaire “robuste” et “bien toléré”. La réponse immunitaire obtenue est par ailleurs “comparable” à celle observée chez des volontaires âgés de 16 à 25 ans, qui composaient le groupe témoin au cours de cet essai. Autrement dit, avec une dose trois fois plus faible, les enfants de 5 à 11 ans développent une protection équivalente à celle des jeunes adultes. Les effets secondaires (fatigue, maux de tête, fièvre légère, douleur au point d’injection) étaient eux aussi comparables avec ceux identifiés chez les 16-25 ans, et majoritairement d’intensité légère à modérée.

 Vers une Autorisation Rapide de la FDA et de l’EMA

Face à ces résultats encourageants, les laboratoires Pfizer et BioNTech ont affirmé qu’ils étaient “impatients d’étendre la protection offerte par le vaccin à cette population plus jeune, sous réserve d’obtenir une autorisation réglementaire”, comme l’a souligné le président-directeur général de Pfizer Albert Bourla. C’est pourquoi les laboratoires ont indiqué qu’ils prévoyaient de soumettre “dès que possible” ces conclusions à la Food and Drug Administration (FDA) américaine, à l’Agence européenne des médicaments (EMA) et à d’autres organismes de réglementation.

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